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医療機器の薬事業務担当
on 2020-12-10 332 views

日本発!世界に羽ばたく医療機器プログラムの薬事業務担当を募集!

株式会社アルム

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  • 医療・ヘルスケア領域でICTソリューションを提供しています。その中でも、より付加価値の高い事業の開発や、サステナブルな海外事業展開、マーケティングや広報・ブランディング・薬事管理がミッションです。幅広い業務をスピード感をもって一緒に楽しんでいただける仲間を募集中!事業のドライブ感はどの企業よりもありますよ!

  • 久間木裕介

  • 2016年にアルムに新卒入社しました。
    現在は広報PRの業務を行っています。

  • 白砂友里絵
    チームプラットフォーム部

What we do

  • 医療関係者間コミュニケーションアプリ「Join」
  • 地域包括ケアシステム推進ソリューション「Team」

株式会社アルムは、医療ICT事業においてアプリやクラウドシステムを開発している企業です。

《主な提供サービス(一例)》
◆医療関係者間コミュニケーションアプリ「Join」
医療関係者がセキュアな環境でコミュニケーションをとることができるアプリです。標準搭載されたDICOMビューワーで医用画像を閲覧、チャットに共有することで、夜間休日などに院外にいる医師へのコンサルテーションツールとしての活用や、救急患者の転院の際の病院間連携・情報共有などに利用されています。日本ではじめて保険収載されたプログラム医療機器です。

<掲載記事>
・日本初、保険適用の「医療アプリ」が世界の救急現場を変える
https://forbesjapan.com/articles/detail/19338

・これが日本初の保険適用アプリ、「Join」の実力は…
https://xtech.nikkei.com/dm/atcl/feature/15/327441/120800155/

◆地域包括ケアシステム推進ソリューション「Team」
医療・介護サービスをシームレスに繋ぎ地域包括ケアシステムの推進をサポートします。看護事業所は「Kango」を、介護事業所は「Kaigo」という事業者向けアプリを利用して、タブレット端末で記録を残し、Team上で情報を共有します。業務効率化のみならず、地域の事業者との連帯感が生まれて仕事のモチベーションアップにもつながっています。

◆救命・健康サポートアプリ「MySOS」
自身や家族の健康・医療記録を行い、救急時などのいざという時にスムーズな対応をサポートするアプリです。健康診断結果やMRI・CTなどの医用画像をスマホで確認することができるので、PHR(Personal Health Record)としても活用でき日々の健康管理に役立てることができます。

【コロナウイルス対策向けの支援も進めています】
「一人でも多くの医療従事者の方の手助けをして、医療・介護の問題を解決していきたい」という一心でサービスを開発してきました。昨今はコロナウイルスの影響を考慮して、当社の「Join」で感染対策に向けた支援を始めています。その他、国からの委託事業にも取り組んでいます。医療ICTを活用して時代に必要とされるサービスを生み出し、臨機応変に対応する姿勢をこれからも大切にする会社でありたいです。

*公式サイト
https://www.allm.net/

Why we do

【すべての医療を支える会社に】
2001年創業当初は、動画配信プラットフォーム事業を展開していました。その後事業を拡大、売却を機に医療ICT事業へ本格参入。2014年には当社の主力サービスである、医療関係者間コミュニケーションアプリ「Join」の提供を開始しました。

徐々に事業を拡大し、アメリカ、ドイツ、ブラジル、チリなど世界7カ国に支社を設立しました。「すべての医療を支える会社(All Medical)」として、人と医療と介護をつなぐ「Shaping Healthcare」をコーポレートメッセージに掲げ、ITの力でグローバルな社会福祉デザインの創造に貢献することを企業理念としています。社名の「アルム」は、この「All Medical」にちなんで名付けました。現在もITの力で社会福祉を支えるため、研究開発を積極的に進めています。

As a new team member

医療機器プログラムの薬事申請業務を行う担当者を募集しています。日本発の画期的な医療機器プログラムを現在世界23か国に展開(実証含む)しており、各国における薬事申請業務が急務です。

既にPMDAのほかFDA、CE、ANVIZA(ブラジル)にて医療機器認証を受けているため、基礎はありますがより体制強化のためメンバーを募集します!

想定業務:
新規承認申請(各国)
既存承認品目の維持管理
• 一部変更承認申請書の作成、 申請
• 当局 指摘事項への対応 (審査照会事項、信頼性調査対応 等)
• 外国コンサルタント、製造業者との 折衝、 交渉( 技術資料 の 収集 、プロジェクトの進捗管理等)
• 医療機器保険適用 申請 手続き
品質管理関連業務業務
•都道府県の立入調査対応
•QMS 適合性調査申請、 PMDA 実地監査対応
安全管理関連業務
•苦情や不具合 情報 (国内、海外症例 に対する調査、 評価、報告
•社内安全管理体制の構築

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Company info
株式会社アルム
  • Founded on 2001/04
  • 125 members
  • Expanding business abroad /
    CEO can code /
    Funded more than $1,000,000 /
  • 東京都渋谷区渋谷3丁目27番11号 祐真ビル新館2F
  • 日本発!世界に羽ばたく医療機器プログラムの薬事業務担当を募集!
    株式会社アルム