Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

Yu Masegi

Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

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Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research

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2016年2月
-
現在
Noven Pharmaceuticals, Inc.

Noven Pharmaceuticals, Inc.

6 years

Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research
現在

2016年2月 -

現在

- 臨床試験(米国)の計画立案 - 臨床試験(米国)の実行サポート - 親会社とのコミュニケーションサポート(日米間の知識ギャップや語学的ハードルのサポート) - 米国医療機関とのインタラクション(医師やスタッフとの学術的ディスカッション) - 新医薬品承認申請(米国NDA)資料のレビュー

2012年4月
-
2016年2月
久光製薬株式会社

久光製薬株式会社

4 years

臨床開発部

2012年4月 - 2016年2月

- 臨床試験(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床開発パッケージ(日本・グローバル)の計画立案(グローバルは米子会社と協働) - 臨床試験(日本)の立ち上げから終了まで実行のすべてのプロセスを網羅的に経験 - 規制当局(PMDA)との対面助言参加、プレゼンテーション、照会回答作成 - KOLとのインタラクション(インタビュー、論文添削) - 臨床論文の執筆(査読つき学術誌よりアクセプト、パブリケーション済)×2本

2012年3月

名古屋市立大学大学院

薬学研究科 創薬生命科学専攻 博士前期課程 修士(薬科学)

2012年3月

2010年3月

名古屋市立大学

薬学部 生命薬科学科 学士(薬科学)

2010年3月

2006年3月

愛知県立岡崎高等学校

普通科

2006年3月


スキルと特徴

Clinical Development

0

regulatory affairs

0

Study Management

0

Project Management

0

English Communication

0

言語

英語 - ビジネス会話, 日本語 - ネイティブ

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