Yu Masegi
Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research
Yu Masegi
Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research
プロフィール
つながり
Yu Masegi
Noven Pharmaceuticals, Inc. / Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research
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現在
Noven Pharmaceuticals, Inc.
Project Manager and Clinical Development Liaison, US Clinical Research現在
2016年2月 -
- 臨床試験（米国）の計画立案 - 臨床試験（米国）の実行サポート - 親会社とのコミュニケーションサポート（日米間の知識ギャップや語学的ハードルのサポート） - 米国医療機関とのインタラクション（医師やスタッフとの学術的ディスカッション） - 新医薬品承認申請（米国NDA）資料のレビュー
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2016年2月
久光製薬株式会社
臨床開発部
2012年4月 - 2016年2月
- 臨床試験（日本・グローバル）の計画立案（グローバルは米子会社と協働） - 臨床開発パッケージ（日本・グローバル）の計画立案（グローバルは米子会社と協働） - 臨床試験（日本）の立ち上げから終了まで実行のすべてのプロセスを網羅的に経験 - 規制当局（PMDA）との対面助言参加、プレゼンテーション、照会回答作成 - KOLとのインタラクション（インタビュー、論文添削） - 臨床論文の執筆（査読つき学術誌よりアクセプト、パブリケーション済）×2本
名古屋市立大学大学院
薬学研究科 創薬生命科学専攻 博士前期課程 修士（薬科学）
2012年3月
名古屋市立大学
薬学部 生命薬科学科 学士（薬科学）
2010年3月
愛知県立岡崎高等学校
普通科
2006年3月
スキルと特徴
Clinical Development
regulatory affairs
Study Management
Project Management
English Communication
言語
英語 - ビジネス会話, 日本語 - ネイティブ
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